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Titolo
Text copied to clipboard!Specialista in Ricerca Clinica
Descrizione
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Stiamo cercando uno Specialista in Ricerca Clinica altamente motivato e competente per unirsi al nostro team. Il candidato ideale sarà responsabile della pianificazione, gestione e monitoraggio degli studi clinici, garantendo la conformità alle normative locali e internazionali, nonché agli standard etici. Questo ruolo richiede una stretta collaborazione con medici, ricercatori, sponsor e autorità regolatorie per assicurare che i dati raccolti siano accurati, completi e verificabili.
Lo Specialista in Ricerca Clinica sarà coinvolto in tutte le fasi dello studio, dalla progettazione alla chiusura, inclusa la preparazione della documentazione, la selezione dei centri di ricerca, la formazione del personale clinico e il monitoraggio continuo delle attività sul campo. Sarà inoltre responsabile della gestione dei dati, della risoluzione delle deviazioni e della preparazione dei report finali.
Il candidato ideale possiede una solida conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP), delle normative ICH e delle linee guida dell’AIFA. È richiesta un’eccellente capacità di comunicazione, attenzione ai dettagli e abilità organizzative. L’esperienza pregressa in studi clinici, preferibilmente in ambito farmaceutico o biotecnologico, è fortemente apprezzata.
Offriamo un ambiente di lavoro dinamico, opportunità di crescita professionale e la possibilità di contribuire allo sviluppo di nuove terapie che possono migliorare la vita dei pazienti.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Coordinare e monitorare studi clinici secondo le GCP
- Preparare e gestire la documentazione regolatoria
- Selezionare e formare i centri di ricerca
- Monitorare la conformità dei centri alle normative
- Gestire i dati clinici e garantire la qualità
- Collaborare con sponsor e autorità regolatorie
- Gestire le deviazioni e i problemi durante lo studio
- Preparare report e documentazione finale
- Assicurare la protezione dei soggetti coinvolti
- Partecipare a meeting e audit clinici
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Farmacia, Medicina, ecc.)
- Esperienza di almeno 2 anni in ricerca clinica
- Conoscenza delle GCP e normative ICH
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari
- Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
- Abilità organizzative e attenzione ai dettagli
- Disponibilità a viaggiare
- Conoscenza dei software di gestione studi clinici
- Capacità di problem solving
- Etica professionale e riservatezza
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di studi clinici?
- Conosci le normative GCP e ICH?
- Sei disponibile a viaggiare frequentemente?
- Quali strumenti utilizzi per il monitoraggio degli studi?
- Come gestisci le deviazioni durante uno studio?
- Qual è il tuo livello di inglese?
- Hai mai lavorato con sponsor internazionali?
- Come garantisci la qualità dei dati raccolti?
- Qual è la tua esperienza con audit clinici?
- Come ti tieni aggiornato sulle normative del settore?
